Инструкции Диагностические Системы Нижний Новгород
Нижний Новгород, Максима Горького, 195 П7 помещение; 5, 6 этаж. Диагностические системы, научно-производственное объединение. НПО 'Диагностические Системы', ООО зарегистрирована по адресу г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47, 603157. ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ. Установите прибор как это описано в первой части инструкции по эксплуатации прибора (стр. Ветствии с инструкцией к тест системе. ПРОГРАММИРОВАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ. Нижний Новгород. Главный офис: ООО «НПО «Диагностические системы». 603093, Нижний Новгород, ул.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 14 июля 1997 г. N 206 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В соответствии со статьей 43 'Основ гражданского законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан' приказываю: 1.
Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники: 1.1. Зарегистрировать медицинские иммунобиологические препараты и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству (Приложения 1, 2). Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи или фармакопейные статьи) на медицинские иммунобиологические препараты, указанные в Приложениях, следующим организациям: 1.2.1. Государственному научному центру прикладной микробиологии (ГНЦПМ) п. Оболенск (пункты 1, 2, 3, 4, 5 Приложений 1 и 2). ГП НПО 'Вирион', г. Томск (пункт 6 Приложений 1 и 2 ).
Кассовые аппараты 'Меркурий' пользуются заслуженной популярностью не только в России,. Кассовый аппарат спекка инструкция. Организация кассовых операций. Общие положения. Правила эксплуатации. Кассовые аппараты 'Штрих-М': инструкция по включению, модификации, особенности, применение. Продажа кассовых аппаратов и техническое обслуживание в Минске. Контрольно - кассовые машины, используемые для денежных расчетов. С нарушениями.
НПО 'Диагностические системы', г. Нижний Новгород (пункт 7 Приложений 1 и 2). ГНЦ ВБ 'Вектор', Новосибирская область (пункт 8 Приложений 1 и 2).
ЗАО 'Вектор-МайСтар' (пункт 8 Приложений 1 и 2 ). Лучший браузер на андроид. НИИ вирусных препаратов РАМН (пункт 9 Приложений 1 и 2). Предприятию по производству бактерийных препаратов Минздрава России (пункт 9 Приложений 1 и 2). Мазай' (пункт 9 Приложений 1 и 2) 1.2.6. НПО 'Диагностические системы', Н. Новгород (пункт 10 Приложений 1 и 2).
НПО 'Иммунопрепарат', Уфа (пункт 11 Приложений 1 и 2). Разработчикам - изготовителям, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.7 передать промышленные регламенты на медицинские иммунобиологические препараты Национальному органу контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра Москвичева А.М. Министр здравоохранения Российской Федерации Т.Б.ДМИТРИЕВА Приложение 1 к Приказу Минздрава РФ от 14 июля 1997 г. N 206 СПИСОК МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ 1. Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Коринетоксагар). Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар).
Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон). Питательная среда для выделения коринебактерий (Коринебакагар). Питательная среда для культивирования и выделения туляремийного микроба сухая (FT-агар). Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная ('Вакцина против гепатита В'). Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg иммуноферментным анализом ('ИФА-HBsAg подтверждающий тест').
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А ('Вектогеп А-антитела'). Тест-система диагностическая для выявления ранних антител к цитомегаловирусу человека в активной стадии инфекции ('ЦМВ-КОНТРОЛЬ'). Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А на основе синтетических пептидов ('ИФА-АНТИ-ВГА-М-СП'). Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ Приложение 2 к Приказу Минздрава РФ от 14 июля 1997 г. N 206 ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Временная фармакопейная статья N 42-2855-97 Инструкция утверждена 22.05.97 Регистрационный N 97/206/1 Коринетоксагар представляет собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок светло-желтого цвета. Коринетоксагар предназначен для определения токсигенности дифтерийных микробов методом диффузионной преципитации в студне среды.
Количество среды, указанное на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 - 3 мин. До полного расплавления агара, разливают по 17 мл в стерильные пробирки и автоклавируют при температуре 110° C в течение 30 мин. В каждую пробирку с охлажденной до температуры 45 - 50° C средой добавляют 3 мл сыворотки крови крупного рогатого скота или сыворотки лошадиной нормальной, перемешивают и разливают в стерильные чашки Петри. При необходимости (в случае большого объема работы) среду разливают в стерильные флаконы мерно и после автоклавирования добавляют соответствующее количество сыворотки. Для токсигенных коринебактерий характерно образование на питательной среде линий преципитации, у нетоксигенных коринебактерий линии преципитации отсутствуют.
Форма выпуска в банке из оранжевого стекла по 150 г или 350 г - в полиэтиленовой банке. Хранить герметически закрытым при температуре от 2 до 30° C в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%. Срок годности - 2 года. Предприятие - разработчик и изготовитель - ГНЦ прикладной микробиологии, 142279, Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, тел./факс: (0967)72-49-08.
ПИТАТЕЛЬНЫЙ АГАР ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ СУХОЙ (ГРМ-АГАР) Фармакопейная статья N 42-3377-97 Инструкция утверждена 27.05.97 Регистрационный N 97/206/2 ГРМ-агар представляет собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок светло-желтого цвета. ГРМ-агар предназначен для культивирования различных микроорганизмов, таких как энтеробактерии, синегнойная палочка, стафилококки. При необходимости может быть обогащен кровью, сывороткой, углеводами. Препарат в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 1 - 2 мин. До полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в стерильные флаконы по ГОСТ 10782-85 и стерилизуют автоклавированием при температуре 121° C в течение 15 мин.
Среду охлаждают до температуры 45 - 50° C, разливают в стерильные чашки Петри слоем 4 - 6 мм. После застывания среды чашки подсушивают при температуре (37ё1)° C в течение 40 - 60 мин. Форма выпуска - в банке из оранжевого стекла по 100 г или 250 г - в полиэтиленовой банке. Хранить герметически закрытым при температуре от 2 до 30° C в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%. Срок годности - 5 лет. Предприятие - разработчик и изготовитель - ГНЦ прикладной микробиологии, 142279, Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, тел./факс: (0967)72-49-08.
ПИТАТЕЛЬНЫЙ БУЛЬОН ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ СУХОЙ (ГРМ-БУЛЬОН) Фармакопейная статья N 42-3378-97 Инструкция утверждена 27.05.97 Регистрационный N 97/206/3 ГРМ-бульон представляет собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок светло-желтого цвета. ГРМ-бульон предназначен для культивирования микроорганизмов, неприхотливых по своим питательным потребностям, таких как энтеробактерии, синегнойная палочка, стафилококки. 20 г порошка размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 1 - 2 мин., фильтруют через бумажный фильтр, разливают по 10,0 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре 121° C в течение 15 мин. Форма выпуска в банке из оранжевого стекла по 100 г или 250 г - в полиэтиленовой банке. Хранить герметически закрытым при температуре от 2 до 30° C в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%. Срок годности - 5 лет.
Предприятие - разработчик и изготовитель - ГНЦ прикладной микробиологии, 142279, Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, тел./факс: (0967)72-49-08. ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ КОРИНЕБАКТЕРИЙ (КОРИНЕБАКАГАР) Временная фармакопейная статья N 42-2880-97 Инструкция утверждена 03.06.97 Регистрационный N 37/206/4 Коринебакагар представляет собой комплект, состоящий из сухой основы и добавки (2-процентный раствор калия теллурита). Питательная среда предназначена для выделения коринебактерий из инфицированного материала (отделяемого из зева, носа) от больных дифтерией, реконвалесцентов и носителей.
Основу в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят не более 2 мин. До полного расплавления агара, разливают мерно во флаконы и стерилизуют автоклавированием при температуре 121° C в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры 45 - 50° C, добавляют в асептических условиях 2-процентный раствор калия теллурита из расчета 12,5 мл раствора на 1 л основы, тщательно перемешивают, разливают в стерильные чашки Петри слоем 5 - 6 мм. После застывания чашки со средой подсушивают в термостате при температуре (37ё1)° C в открытом виде вверх дном в течение 40 - 60 мин.
Среда в чашках коричневого цвета с темно-коричневыми вкраплениями. На питательной среде коринебактерии образуют как шероховатые колонии темно-серого цвета со складчатой поверхностью и неровными (изрезанными) краями - тип 'маргаритки', так и темно-серые, серые, серовато-черные колонии, выпуклые или плоские, блестящие, гладкие, с ровными или неровными краями. Токсикогенные культуры Corynebacterium diphtheriae gravis нередко растут в виде колоний типа 'маргаритки'. На коринебакагаре подавляется рост стафилококков и стрептококков. Препарат выпускают в комплекте.
Комплект состоит из 2 стеклянных банок с основой и 10 ампул с добавкой или 1 полиэтиленовой банки с основой и 10 ампул с добавкой. Основа расфасована по 94 г в банки оранжевого стекла или по 187 г в полиэтиленовые банки. Добавка - 2-процентный раствор калия теллурита - в ампулах по 5 мл. Хранить герметически закрытым при температуре от 0 до 30° C в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%. Срок годности - 3 года. Предприятие - разработчик и изготовитель - ГНЦ прикладной микробиологии, 142279, Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, тел./факс: (0967)72-49-08.
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ И ВЫДЕЛЕНИЯ ТУЛЯРЕМИЙНОГО МИКРОБА, СУХАЯ (FT-АГАР) Временная фармакопейная статья N 42-2881-97 Инструкция утверждена 03.06.97 Регистрационный N 97/206/5 FT-агар состоит из основы - сухого рыбно-солевого агара (РСА), представляющего собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок светло-коричневого цвета; глюкозо-витаминной добавки (ГВД) - порошка белого цвета, селективной добавки (СД) - порошка светло - желтого цвета. FT-агар предназначен для культивирования и выделения туляремийного микроба из объектов внешней среды. Приготовление раствора РСА РСА в количестве, указанном на этикетке, для приготовления конкретной серии питательной среды, растворяют в 970 мл дистиллированной воды и стерилизуют в автоклаве при температуре 121° C в течение 15 мин., затем охлаждают до температуры 50 - 45° C. Приготовление раствора ГВД 6,02 г ГВД растворяют в 20 мл дистиллированной воды и стерилизуют при температуре 110° C в автоклаве в течение 30 мин. Приготовление раствора СД 0,07 (0,13) г СД растворяют в 10 мл дистиллированной воды. На питательной среде туляремийные микробы образуют блестящие прозрачные колонии.
Форма выпуска РСА по 37 г или по 150 г в банках из оранжевого стекла или по 250 г в банке из полиэтилена. ГВД - по 6,02 г во флаконах или по 24,5 или 41,0 г в стеклянных банках. СД - по 0,07 или 0,13 г во флаконах. Хранить герметически закрытым при температуре от 0 до 30° C в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.
Инструкции Диагностические Системы Нижний Новгород Каталог
Срок годности - 2 года. Предприятие - разработчик и изготовитель - ГНЦ прикладной микробиологии, 142279, Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, тел./факс: (0967)72-49-08. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В ДНК РЕКОМБИНАНТНАЯ ('ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В') Временная фармакопейная статья N 42-2781-96 Инструкция по применению утверждена 05.03.97 Регистрационное удостоверение N 97/206/6 Вакцина против гепатита В рекомбинантная представляет собой белок поверхностного антигена вируса гепатита В, выделенный из культуры дрожжей (штамм-продуцент Pichia pastoris), очищенный, адсорбированный на геле гидроокиси алюминия. Выпускают по 1 мл в ампуле с содержанием 20 мкг (взрослая доза) или по 0,5 мл в ампуле с содержанием 10 мг (детская доза) HbsAg. Вводят внутримышечно. Вакцина не содержит антибиотиков. Содержит консервант - мертиолят.
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Назначение: активная профилактика гепатита В у лиц группы риска (работники службы переливания крови; лица, занятые в производстве биологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники клинических лабораторий; медицинский персонал хирургических отделений и отделений гемодиализа; больные гемофилией; лица, имеющие контакт с носителями вируса гепатита В). Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по 2 схемам: 1. 1 доза - в выбранный день 2 доза - через месяц 3 доза - через 6 месяцев после первой дозы.
Публикации
1 доза - в выбранный день 2 доза - через месяц 3 доза - через 3 месяца после первой дозы. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8° C.
Не замораживать! Срок годности - 2 года. Организация - разработчик - Центр генной инженерии и биотехнологии, Гавана, Куба. Организация - изготовитель - ГП НПО 'Вирион', Томск. ГЕСТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СПЕЦИФИЧНОСТИ ВЫЯВЛЕНИЯ HBsAg ИММУНОФЕРМЕНТНЫМ АНАЛИЗОМ ('ИФА-HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ ТЕСТ') Временная фармакопейная статья N 42-2783-96 Инструкция по применению утверждена 05.03.97 Регистрационное удостоверение N 97/206/7 Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg в сыворотке (плазме) крови человека представляет собой набор, состоящий из 2 ингредиентов: 1.
Иммуноглобулины козы (осла), содержащие антитела к HBs-антигену, жидкие или сухие, 1- или 5-кратной концентрации (анти-HBs-ПЛЮС, или конфирматорный реагент). Иммуноглобулины козы (осла), не содержащие антител к Hbs-антигену, жидкие или сухие, 1- или 5-кратной концентрации (анти-НВз-МИНУС, или контрольный реагент).
Препарат выпускают в виде двух наборов, рассчитанных на проведение 200 (набор N 1) или 1000 (набор N 2) анализов. Назначение: подтверждение специфичности результатов выявления HBsAg в сыворотке или плазме крови человека в ИФА с тест-системой для выявления HBsAg. Учет результатов.
Реакцию учитывают, если ОП в лунке с К+ не ниже 1,0 о.е., а в лунке с К-не выше 0,1 о.е. Показатели ОП в лунках с К+ и ОСО (с добавлением анти-HBs-минус) должны быть одинаковыми с таковыми в лунке с К+ или меньшими, но не более чем на 25%. Показатели ОП в лунке с К+ и ОСО (с добавлением анти-HBs-плюс) должны быть на 50% и более ниже таковых в лунке с К+.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре (6 + 2°) C. Срок годности - 6 месяцев. Организация - разработчик и изготовитель - НПО 'Диагностические системы', Нижний Новгород. ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА А ('ВЕКТОГЕП-А-АНТИТЕЛА') Временная фармакопейная статья N 42-2820-96 Инструкция по применению утверждена 05.03.97 Регистрационное удостоверение N 97/206/8 Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А предназначена для качественного и количественного выявления антител к ВГА в образцах сыворотки крови, плазмы и иммуноглобулинов человека и животных методом конкурентного иммуноферментного анализа.
Краткая справка НПО 'Диагностические Системы', ООО зарегистрирована по адресу г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47, 603157. ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 'НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ 'ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ' Бурков Анатолий Николаевич. Основным видом деятельности компании является Производство фармацевтических субстанций. Размер уставного капитала 400 000 руб. Организация насчитывает Основным заказчиком является ГБУЗ РБ Нигл Г.
Стерлитамак, БУ. В судах организация выиграла 56% процессов в качестве истца, проиграла 7% процессов в качестве истца и 33% в качестве ответчика. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 'НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ 'ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ' присвоен ИНН, КПП 525901001, ОГРН 627, ОКПО 05941003 Действует.